Für unseren internationalen Kunden für Medizinprodukte Klasse II suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Nähe von Frankfurt am Main:
Aufgabenprofil:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung MDR (EU) 2017/745
- Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen über Produktänderungen informieren
- Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und anderen Fachbereichen wie dem Entwicklungsteam und Risikomanagement
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs
- Schwerpunkt auf den EMEA Markt
- Kenntnisse in QM-Systemen (ISO 13485), MDR, internationale Zulassungsanforderung im Bereich Medizintechnik
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Home office 2 Tage pro Woche möglich
- Unterstützung beim Umzug
- Internationales Team
- Unbefristeter Anstellungsvertrag
- Angenehmes Arbeitsklima
- Attraktive Vergütung
Interessieren Sie sich für ein solches Unternehmen? Dann sollten Sie sich jetzt bewerben! Wenn Sie Informationen erhalten möchten, würde ich Ihnen gerne mehr darüber und andere Möglichkeiten erzählen:
Kontakt für die Bewerbung:
- E-Mail: furchi@sciproglobal.de
- Tel: +49 (0)89 / 26200311
