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Senior QA / Qualified Person - Freelance (m/f/x)

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  • Location: Hamburg
  • Salary: Negotiable per hour
  • Job Type:Contract

Posted etwa 5 Stunden her

  • Sector: Pharmabranche
  • Contact: Eric Bolender
  • Contact Email: e.bolender@sciproglobal.de
  • Duration: 4 Months +
  • Start Date: ASAP
  • Expiry Date: 07 June 2023
  • Job Ref: QF_2023_9_1683549722

Projektbeschreibung:

  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG inkl. Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen
  • Stellvertretung des Head of QA Sicherstellen der GMP-Compliance gemäß einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen
  • Organisation, Weiterentwicklung und Verantwortung der Prozesse und Mitarbeitbei folgenden Themen:
  1. Schulungen
  2. Audits/(Selbst-)Inspektionen
  3. Reklamationen
  4. PQRs Mitarbeit an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten Erstellung von Risikoanalysen inkl. der Ermittlung geeigneter CAPA

Kenntnisse:

  • Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß §14/15 AMG
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln wünschenswert
  • Bewusstsein für die hohen Qualitätsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie

Details:

  • Laufzeit: ca. 4 Monate +
  • Auslastung: 2-3 Tage / Woche (on-site)
  • Start: ASAP
  • Location: Hamburg