Regulatory Affairs Manager - Fokus EU (m/f/x) | Bayern
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Bayern

Regulatory Affairs Manager - Fokus EU (m/f/x) | Bayern

Als Regulatory Affairs Manager umfassen Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Koordination der Zulassungsverfahren für unsere generischen Arzneimittel auf dem deutschen und europäischen Markt
  • Durchführung der Zulassungsverfahren zur Erlangung generischer Zulassungen für den deutschen und europäischen Markt
  • Aktualisierung und Pflege generischer Zulassungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Kolleginnen aus den Abteilungen Projektmanagement, Qualität und Beschaffung
  • Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers (Modul 2.3 und Modul 3) gemäß den Anforderungen europäischer Richtlinien
  • Gleichzeitiges Arbeiten in verschiedenen Verantwortungsbereichen
  • Übernahme der Verantwortung für Neueinreichungen und die Wartung bestehender Zulassungen
  • Sorgfältige Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers gemäß europäischer Leitlinien
  • Flexible Bewältigung vielfältiger Herausforderungen und effektive Lösung komplexer Situationen

Ihre Anforderungen:

  • Erfolgreicher Abschluss eines Studiums wie Pharmazie, Naturwissenschaften oder Gesundheitswirtschaft, oder eine abgeschlossene Ausbildung wie PTA oder PKA
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, bevorzugt im CMC mit Modul 3 Erfahrung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist sowie die Bereitschaft, mit verschiedenen Kulturen zusammenzuarbeiten
  • Sehr präzises, strukturiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Starkes Verantwortungsbewusstsein, hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit

My contact details:

  • Email: s.revesz@sciproglobal.de
  • Tel: 0049 (0) 89/ 26 200 311 (direct dial) I look forward to your application!
Anwenden
Bitte wenden Sie sich an einen Berater, um neue, exklusive Rollen zu besprechen, die möglicherweise nicht auf unserer Website aufgeführt sind. Please reach out to a consultant to discuss new, exclusive roles that may not be listed on our website.
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