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Consultant: Qualitätsingenieur Medizintechnik

  • Location: Bellheim
  • Salary: Negotiable per year
  • Job Type:Contract

Posted 19 days ago

  • Contact: Michael Burgstaller
  • Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
  • Expiry Date: 25 June 2021
  • Job Ref: ID234_1622016603

Ihre Aufgaben

Sie unterstützen vorwiegend renommierte Hersteller und Lieferanten der Medizintechnikindustrie in anspruchsvollen Projekten sowohl im In- und Ausland, zu deren Planung Sie miteinbezogen werden. Das Berufsbild als Interim Manager ist dabei genauso vielfältig wie die Einsatzbereiche in unserem Unternehmen.

  • Qualitätsplanung in der Medizintechnik: Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und der US FDA Quality Systems Regulation

  • Serienqualität: Qualitätsseitige Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus sowie Begleitung der Produktzulassungen

  • Corrective And Preventive Action: Überprüfung und Bewertung von CAPA-Projekten und Validierung von Softwareanwendungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker / Meister

  • Mindestens 3 Jahre fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Medizintechnik

  • Starkes qualitätsbezogenes Wertebewusstsein

  • MDD-Expertise und idealerweise Erfahrung im Bereich Entwicklung von Medizinprodukten

  • Eine eigenverantwortliche, sichere und selbstständige Anwendung gängiger Qualitäts-, Fehleranalyse- und Reklamationsmanagementtools ist für uns Voraussetzung

  • Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien (EWG-Richtlinien) sowie der internationalen Normen und Gesetze (ISO 13485, ISO 14971, MPG, FDA 21 CFR, etc.)

  • Uneingeschränkte Reisebereitschaft für das In- und Ausland - Ihr Englisch ist verhandlungssicher in Wort und Schrift