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Freelance Sachkundige Person (QP)

  • Salary: Negotiable per hour
  • Job Type:Contract

Posted 23 days ago

  • Sector: Pharmaceutical
  • Contact: Eric Bolender
  • Contact Email: e.bolender@sciproglobal.de
  • Duration: 6 Monate +
  • Start Date: ab August 2021
  • Expiry Date: 06 August 2021
  • Job Ref: QF_2021_7_1625672023

Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (QP) / Chargenzertifizierung und -freigabe für die am Standort hergestellten Arzneimittel

  • Prüfung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen

  • Pflege der vom Kunden zur Verfügung gestellten Zulassungsunterlagen, Ansprechpartner bei regulatorischen-pharmazeutischen Themen

  • Bewertung von Abweichungen, sowie die Mitarbeit bei der Festlegung von CAPA-Maßnahmen

  • Bewertung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs)

  • Genehmigung/Freigabe von Lieferanten/Herstellern

  • Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen

  • Erstellen und Pflegen von SOPs

  • Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit allen qualitätsrelevanten Abteilungen