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QMB (Qualitätsmanagement-Beauftragter), Medizintechnik

  • Location: Hennigsdorf
  • Salary: Negotiable
  • Job Type:Permanent

Posted about 1 month ago

  • Sector: Medical Technology
  • Contact: Michael Burgstaller
  • Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
  • Start Date: ASAP
  • Expiry Date: 09 April 2021
  • Job Ref: ID123_1615371647

Ihre Aufgaben:

  • Erweiterung und Betreuung des bereits zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485

  • Planung, Umsetzung, Sicherung und Weiterentwicklung des Qualitätsmana-gementsystems nach EN ISO 13485:2016

  • Betreuung der Fachabteilungen in allen Fragen des Qualitätsmanagements, Prüfung und Überwachung von QM-Abläufen

  • Bericht über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems, sowie jegliche erforderlichen Verbesserungen an das Management

  • Vorbereitung des jährlichen Management Reviews

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner & externer Audits

  • Pflege des computergestützten Managementsystems CAQ

  • Mitwirkung bei der Planung, Umsetzung, Definition und Sicherstellung von Qualitätspolitik und Qualitätszielen des Unternehmens

  • Koordination, Aktualisierung und Weiterentwicklung aller QM-relevanten Dokumente

  • Sicherstellung der QM-relevanten Nachweisdokumentation

  • Überwachung und Dokumentation von system- oder produktbezogenen Kor-rektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und deren Nachhaltigkeit

Ihr Profil:

  • mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte-Industrie

  • Erfahrungen mit internen und externen Audits

  • regulatorische Grundlagen im Umfeld von Medizinprodukten

  • strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

  • gute analytische Kenntnisse und Problemlösefähigkeiten

  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

CV an:

m.burgstaller@sciproglobal.de