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Quality Manager im Bereich Medizinprodukte

  • Location: Badenweiler
  • Salary: Negotiable per year
  • Job Type:Contract

Posted 28 days ago

  • Contact: Michael Burgstaller
  • Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
  • Start Date: ASAP
  • Expiry Date: 16 June 2021
  • Job Ref: ID1435_1621253202

Nur passende Kandidaten werden kontaktiert!

Client:

Ein interantionaler Dienstleister für Medizinprodukte und IVD.

Aufgaben:

  • Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13458:2016

  • Aufrechterhaltung unseres internen Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485)

  • Erfüllung der EU-Anforderungen gemäß MDR (EU) 2017/745 bzw. IVDR 2017/746

  • Entwicklung kreativer Lösungen zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse in Verbindung mit den QM sowie regulatorischen Anforderungen

Qualifikationen:

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen

  • Einschlägige Kenntnisse und Praxiserfahrung in der Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 incl. Dokumentenmanagement, Lieferantenqualifizierung und -auditierung, etc.

  • Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten / IVD

  • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs oder bei Benannten Stellen

  • Erfahrung im Bereich Risikomanagement (ISO 14971) erwünscht

  • ausgezeichnete Projektmanagement-Fähigkeiten

  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de