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Client:
Ein Medtech-Unternehmen für mehr Sicherheit in den Bereichen Ergonomie und Effizienz in OP, Intensivstation und Notaufnahme.
Aufgaben:
- Sicherstellen, dass Prozesse und Produkte von Trumpf Medical mit regulatorischen Anforderungen übereinstimmen und entsprechende Qualitätsaufzeichnungen geführt werden
- Verantwortlich für die Sicherstellung der Produktkonformität und Patientensicherheit für auszuliefernde, und ausgelieferte Produkte
- Betreuung der Qualitätsingenieure und Qualitätstechniker im Umfeld der Produktion (Operations)
- Zusammenarbeit mit RnD, Produktion und Complaint Management, um gemeldete Probleme effizient zu Lösen, sowie Durchführung von Maßnahmen, um ein erneutes Auftreten der identifizierten Probleme auszuschließen
- Ansprechpartner für Qualitätsfragen in der Produktion für alle anderen Bereiche
- Unterstützung des Produktherstellungsprozesses (Problemlösung, Validierungsprozesse, Durchführung von PFMEAs)
- Überwachung des Produktlebenszyklus durch Qualitäts-auswertungen und Erschließen von Verbesserungspotential in den relevanten Prozessen
- Zusammenarbeit mit dem Lieferantenqualitätsmanagement zur Weiterentwicklung der Lieferanten sowie Implementierung von Qualitätswerkzeugen und -techniken
Qualifikationen:
- Mindestens abgeschlossene 4-jährige Hochschulausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Produktionstechnik oder vergleichbare Ausbildung, sowie mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse im technischen Bereich, sowie praktische Erfahrungen in der Mess-, Prüf-, Inspektions- und Analysetechnik erforderlich
- Mindestens Mehrjährige Erfahrung in Produktion, Qualitätssicherung, Complaint Management und / oder Konstruktion, sowie bei der Durchführungen von z.B. Validierungsprozessen und PFMEAs erforderlich
- Anwendungssichere Kenntnisse, sowie deren Umgang mit Standard-Qualitätssystemanforderungen (ISO 13485, MDD, MDR, 21 CFR 820) erforderlich
- Erfahrung in Auditmanagement und bei der Betreuung von Fertigungsstätteninspektionen wünschenswert
- Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie Erfahrungen im Umgang mit SAP und MS-Office
CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de
