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Senior Biostatistician (m / w / d)

  • Salary: €80000 - €100000 per annum per year
  • Job Type:Contract

Posted 14 days ago

  • Contact: Nian Kader
  • Contact Email: n.kader@sciproglobal.de
  • Start Date: ASAP
  • Expiry Date: 07 October 2021
  • Job Ref: NK 199_1631026301

Senior Biostatistiker (m/w/d) | Frankfurt | Pharma

Was werden Ihre Tätigkeiten sein?

  • Sie erbringen statistische Beiträge zu klinischen Entwicklungsprogrammen und klinischen Prüfungen / Untersuchungen, darunter klinische Entwicklungspläne, CTDs usw.
  • Im klinischen Prüfplan legen Sie die statistischen Aspekte einer klinischen Prüfung fest, einschließlich der Erstellung des Abschnitts über die statistische Analyse.
  • Prüfung von klinischen Prüfprotokollen, klinischen Studienberichten usw.
  • Erarbeitung von Datenerfassungsinstrumenten, Datenmanagement- und Datenvalidierungsverfahren, Definition von Verfahren zur risikobasierten Überwachung
  • Festlegung, Koordinierung oder Leitung und Kontrolle der statistischen Analyseaktivitäten für einzelne Studien und integrierte Analysen
  • Ausarbeitung von Details des Randomisierungsprozesses; Initiierung, Koordination und Durchführung des Entblindungsprozesses.
  • Überwachen von statistischen Aktivitäten, welche an CRO ausgelagert sind.
  • Koordinierung und Abstimmung aller statistischen Aspekte mit den Zulassungsbehörden
  • Durchsicht wissenschaftlicher Veröffentlichungen und Präsentation von Studienergebnissen
  • Optimierung und Aktualisierung biostatistischer Prozesse unter Berücksichtigung möglicher Änderungen der regulatorischen und organisatorischen Anforderungen

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Hochschulabschluss in Statistik, Mathematik, Naturwissenschaften oder dergleichen.
  • 3 Jahre Berufserfahrung in der Biostatistik
  • Fließende Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Kenntnisse in den Richtlinien von ICH, GCP und FDA
  • Vertrautheit mit SAS, vorzugsweise auch Erfahrung mit CDISC-Datenstandards und EDC-Systemen
  • Analytisches und strategisches Denken
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit

Bewerbungsprozess:

  • Lebenslauf an meine E-Mail: n.kader@sciproglobal.de
  • Ich bin Ihre Ansprechpartnerin für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
  • Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind