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Senior Manager RACMC Biologics (m/w/d)

  • Location: Munich
  • Salary: €90000 - €100000 per annum + Bonus (10%) per year
  • Job Type:Contract

Posted 25 days ago

  • Contact: Sebastian Gotzler
  • Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
  • Start Date: asap
  • Expiry Date: 18 April 2021
  • Job Ref: RA_2021_09_1616165994

Senior Manager RACMC Biologics (m/w/d) | München | Pharma

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler mit einem Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Im Bereich der Biologics haben Sie Ihre große Stärke und wollen diese Expertise immer weiter ausbauen? Die Rolle eines RA-Experten in einem internationalen Unternehmen klingt verlockend für Sie?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem weltweit agierenden forschenden Pharmaunternehmen zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager RACMC Biologics beinhalten?

  • Erarbeitung von regulatorischen Strategien inkl. Risk Assessments und Change Control Prozessen

  • Leistung essentielle Beiträge zur Arzneimittelentwicklung, -herstellung und -vermarktung durch fortschrittliche regulatorische EU Expertise

  • Leitung der Vorbereitung der CMC Dokumentation (IMPDs, Modul 2.3 & 3) und anschließender Review

  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance (EU Fokus)

  • Enge Zusammenarbeit mit CMC Regulatory Affairs und technischen Experten konzernweit

  • Repräsentative Funktion von RA CMC in globalen und lokalen Projektteamsitzungen

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Vertragsart: unbefristet

  • Urlaub: 30 Tage / Jahr

  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

  • Benefits: Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung, ein angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten, Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung, Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten (z.B. Betriebsarzt); hochflexibles Arbeitsmodell; attraktives Vergütungs- und Benefits-Angebot

  • Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln

  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/pharmazeutisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o.ä.)

  • 5+Jahre hands-on Erfahrung im Bereich RACMC Biologics (CMO Biologics oder Pharma)

  • Umfangreiches pharmazeutisches Wissen über unterschiedliche Darreichungsformen, deren Herstellung und analytischer Prüfung

  • Sehr gute Kommunikationsweise im Umgang mit interdisziplinären multikulturellen Teams

  • Sehr gute Deutsch & Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse sind ein Plus

  • Gute Kenntnisse in der Datenverarbeitung

Informationen über unseren Kunden:

Das Unternehmen ist eines der 20 größten Pharmakonzerne der Welt und ist in 12 europäischen Ländern tätig. Mit über 15.000 Mitarbeitern in 20 Ländern entwickelt und vermarktet das Unternehmen innovative Arzneimittel für Patienten im Bereich Hypertonie, thromotische Erkrankungen und im Bereich der Onkologie.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!