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Senior Quality Assurance Expert - Freelance

  • Location: Munich, Upper Bavaria, Bavaria, Germany
  • Salary: Negotiable per hour
  • Job Type:Contract

Posted 21 days ago

  • Sector: Biotech
  • Contact: Eric Bolender
  • Contact Email: e.bolender@sciproglobal.de
  • Duration: 6 Monate +
  • Start Date: ab Oktober 2021
  • Expiry Date: 01 October 2021
  • Job Ref: QF_2021_9_1630490671

Ihre Aufgaben:

- Unterstützung, Beratung und Anleitung der operativen Abteilungen in Fragen der Qualität/GCP
- Identifizierung und Bewertung von Compliance-Risikobereichen sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung;
- Entwicklung und Verwaltung eines GCP-Auditprogramms, das routinemäßige und nicht-routinemäßige Qualitätssicherungsaudits von klinischen Prüfzentren, Lieferanten, Prozessen, Systemen und Studiendokumenten
- Entwicklung und Umsetzung von detaillierten Auditplänen und jährlichen GCP-Auditplänen;
- Leitung/Durchführung von GCP-Audits von klinischen Prüfzentren, Lieferanten, Prozessen, Systemen und Studiendokumenten
- Erstellung schriftlicher Auditberichte und Übermittlung von Feststellungen