Mein Kunde ist ein überdurchschnittlich erfolgreicher Medizintechnikhersteller bei München, der technisch komplexe Medizinprodukte herstellt.
Für den Bereich System Engineering, der ca. 20 Mitarbeiter umfasst, wird ein Hauptabteilungsleiter gesucht:
Die Aufgaben:
Fertigstellung der erfolgreichen MDR-Umstellung, Weiterentwicklungen
Bewährte Projektabwicklung von der Machbarkeit bis zur Freigabe unter Berücksichtigung von Budget, Qualität und Zeitplänen
Einhaltung regionaler regulatorischer Anforderungen (EU)
Systemarchitekturen und Sicherheitskonzepte, Risikominimierung
Materialschätzung, Beschaffung, Stücklistenverfolgungsprozess
Lieferantenmanagement
Bewertung der Designanforderungen und Definition der nachvollziehbaren Verifizierung
Validierung von Algorithmen und Usability
Machbarkeitsstudien
Produktionstransfer von PD-Projekten (NPI)Management über mehrere Teams (System Engineering und V&V) hinweg
Talent- und Teamstrukturentwicklung
Prozessablaufentwicklung mit kontinuierlicher Verbesserung (MDR, UDI)
Ihr Erfahrungen:
mehrjährige Berufserfahrung im Bereich System Engineering in der Medizintechnik
Erfahrung im medizintechnischen Umfeld (ISO 13485, IEC 6060I und 62304)
Führungserfahrung wünschenswert
Deutsche Sprachkenntnisse
