Back to Job Search

Pharmacovigilance Manager - QPPV (m/w/d)

  • Location: Munich
  • Salary: €70000 - €90000 per annum + package negotiable per year
  • Job Type:Permanent

Posted 18 days ago

  • Sector: Pharmaceutical
  • Contact: Marlene Inderhees
  • Contact Email: m.inderhees@sciproglobal.de
  • Expiry Date: 12 October 2022
  • Job Ref: 50_2022_1662985379

Pharmakovigilanz Manager (QPPV) (m/w/d) | München | Pharma

In dieser Position sind Sie als Stellvertreter aus der Pharmakovigilanz für ein spannendes Produktportfolio von Arzneimitteln zuständig. Es erwartet Sie eine anspruchsvolle und spannende Herausforderung bei einem sehr etablierten pharmazeutischen Unternehmen.

Was werden Ihre Aufgaben als QPPV sein?

  • Bearbeitung des Medical Literature Monitorings (MLM) der EMA
  • Vorbereitung und Nachbearbeitung von und Teilnahme an PV-Audits und Behördeninspektionen
  • Erstellung von Periodic Safey Update Reports (PSURs) und Risk Management Plans (RMPs)
  • Signal Management
  • Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank einschließlich Bearbeitung von Behördenfällen
  • Durchführung von PV-relevanten Schulungen
  • Bewertung von Reklamationen
  • Durchführung von PV-relevanten Schulungen
  • Erstellung und Review von PV-Verträgen mit Vertriebspartnern
  • Führung und Pflege des Pharmakovigilanz-Systems (Führung der PV- Stammdokumentation [PSMF] und Erstellung von PV-relevanten SOPs und Arbeitsanweisungen)

Ihre Anforderungen als "QPPV"?

  • Abgeschlossenes Pharmazie- oder Medizinstudium
  • 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden, Ärzten und Patienten
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
  • German and English: fluent in spoken and written

Was wird Ihnen geboten?

  • Unbefristeter Vertrag mit Festanstellung
  • Bis zu 75 % Remote - einmal im Monat für zwei bis drei Tage vor Ort
  • attraktives Leistungspaket (betriebliche Altersvorsorge ect.)

Meine Kontaktdaten:

Sind Sie an dieser Stelle interessiert? Dann sollten Sie sich jetzt bewerben! Wenn Sie weitere oder alternative Stellen wünschen, freue ich mich auch über Ihre Bewerbung!