Projektbeschreibung:
- Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG inkl. Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen
- Stellvertretung des Head of QA Sicherstellen der GMP-Compliance gemäß einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen
- Organisation, Weiterentwicklung und Verantwortung der Prozesse und Mitarbeitbei folgenden Themen:
- Schulungen
- Audits/(Selbst-)Inspektionen
- Reklamationen
- PQRs Mitarbeit an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten Erstellung von Risikoanalysen inkl. der Ermittlung geeigneter CAPA
Kenntnisse:
- Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß §14/15 AMG
- Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln wünschenswert
- Bewusstsein für die hohen Qualitätsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie
Details:
- Laufzeit: ca. 4 Monate +
- Auslastung: 2-3 Tage / Woche (on-site)
- Start: ASAP
- Location: Hamburg
