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CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | München | Pharma

CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | München | Pharma

Job Title: CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | München | Pharma
Contract Type: Permanent
Location: Garching bei München, Bayern
Industry:
Salary: €80000 - €85000 per annum + negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2020_25_1596120337
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
Job Published: July 30, 2020 15:45

Job Description

CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | München | Pharma

In der aktuellen Situation ist Ihnnen vorallem ein eingespieltes, nettes und höchstmotiviertesTeam wichtig? Sie haben Lust auf eine spannende Position bei einem Unternehmen, dass Geschichte & Innovation ideal miteinander kombiniert? Sie haben Lust die Gesundheit auf der Welt maßgeblich mit zu verbessern?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem renommierten Pharmaunternehmen aus dem Bereich therapeutische Radiopharmazeutika für „Precision Oncology" zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als CMC Regulatory Affairs Manager beinhalten?

  • Zusammenstellung und Pflege der CMC-Zulassungsdokumentation (Modul 2.3 & 3)
  • Erstellung und Mitwirkung bei IMPD, IND und Briefing Book
  • Vertretung der Manufacturing und Controls (CMC) Expertise in der Produktentwicklung, bei wichtigen Kunden- sowie abteilungsübergreifenden Projekten
  • Betreuung der Planung und abteilungsübergreifenden Koordination von für die Arzneimittelzulassung und klinischen Studien relevanten Entwicklungen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen, Marketing- und Kundenunterlagen
  • Konzeption, Spezifikation und Begleitung von Produktentwicklungen

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
  • Gehalt: Basisgehalt + Bonus (Weihnachtsgeld)
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
  • Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation; Approbation zum/zur Apotheker/in
  • Idealerweise 3 Jahren Vorerfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC
  • Hands-on Erfahrung mit regulatorischen Bestimmungen in Bezug auf Arzenimittel & GMP
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Gesetze und Guidelines
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift / Deutsch mind. B2/C1 Level
  • Sehr gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise, interkulturelle Kompetenz

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist Teil einer internationalen Unternehmensgruppe unter dessen Dach diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika entwickelt, produziert und weltweit vertrieben werden. Das Portfolio umfasst eine neue Generation der zielgerichteten Krebsdiagnose und -therapie aus dem Bereich Precision Oncology. Das Unternehmenbeschäftigt derzeit ca. 200 Mitarbeiter.

Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen. Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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