Connecting...

W1siziisimnvbxbpbgvkx3rozw1lx2fzc2v0cy9zy2lwcm8vanbnl2pvyl9kzwzhdwx0x2jhbm5lci5qcgcixv0

CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Device

CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Device

Job Title: CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Device
Contract Type: Permanent
Location: Sachsen-Anhalt, Germany
Industry:
Salary: €5000 - €55000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: Jk0000011_1583150916
Contact Name: Patricia Cioran
Contact Email: p.cioran@sciproglobal.de
Job Published: March 02, 2020 12:08

Job Description

CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Sachsen-Anhalt


Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten in der In-Vitro-Diagnostik arbeitern?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

  • Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichten
  • Dokumentation der Verifikations-, Validierungs- und Testergebnisse
  • Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
  • Unterstützung bei Risikobewertungen für Computersysteme (FMEA)
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien, Leitlinien, Gesetzen und Normen

Was bietet Ihnen diese Position?

Eine interessante und herausforderne Aufgabe in einem international ausgerichteten medizintechnik Unternehmen mit sympathischer und partnerschaftlicher Atmosphäre im Team. Die Mittelstandskultur ermöglicht flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege und legt viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen Umgang.

  • Gehalt: Fixgehalt + leistungsorientierter Bonus, Weihnachts-& Urlaubsgeld, Jubiläumszahlungen
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr; Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen und zur Betreuung erkrankter Kinder
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche - Gleitendes Arbeitszeitmodell
  • Training: Professionelles Training on the job; fachliche, berufliche und persönliche Weiterbildung und Förderung intern wie extern; Entwicklungschancen in Form von Auslandseinsätzen
  • Benefits: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt mit regelmäßigen Angebotsuntersuchungen,Individuelle Home Office Lösungen im Bedarfsfall, Unterstützung bei Wohnungssuche und Umzug
  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung
  • Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Informatik
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
  • CSV Kenntnisse
  • Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
  • Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

Get similar jobs like these by email

By submitting your details you agree to our T&C's