Folgende Aufgaben erwarten Sie:

Entwicklung von Strategien zur Überwachung neuer Produktentwicklungsaktivitäten, um sicherzustellen, dass neue Produkteinführungen erfolgreich sind

• Bereitstellung von Design Assurance-Führung und Fachwissen, um strategisch sicherzustellen, dass Richtlinien und Verfahren implementiert und konform sind
• Stellen Sie sicher, dass die Aktionspläne und Verpflichtungen des Design Mitigation Review und des Design Review Committee nachverfolgt werden
• Führung und Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, um sicherzustellen, dass die Verfahren sowohl effizient zu verwenden sind als auch den Vorschriften / Standards für Designkontrolle, Risikomanagement oder statistische Techniken entsprechen

Die Verantwortung, sicherzustellen, dass der Produktentwicklungsprozess den Vorschriften entspricht und innerhalb der globalen Geschäftseinheit von GSS eingehalten wird

• Entwicklung, Änderung oder Überprüfung von Verfahren oder Tools im Zusammenhang mit der Produktentwicklung zur Genehmigung
• Erfüllung der Ziele des GSS R & D Entity Corrective Action Board (CAB) durch Eigentum oder Beteiligung an der Fertigstellung von CAPAs
• Verantwortung für die Konstruktionssicherung im Sustaining Engineering-Team innerhalb von GSS und Gewährleistung der Einhaltung der Konstruktionskontrollverfahren gemäß dem Qualitätssystem von Hillrom
• Planen Sie die Anforderungen von Projekten oder anderen Initiativen, um die Unternehmensziele zu erreichen, indem Sie mit den GSS-Projektleitern, dem Engineering Management und dem Operations Management zusammenarbeiten
• Best Practices aus der gesamten Design Assurance sowie aus anderen Quellen in das QA / RA-Team einbringen

Führung einschließlich Personal, Budgetierung, Effizienz und Effektivität

• Bieten Sie Führung und arbeiten Sie funktionsübergreifend zusammen, um sicherzustellen, dass die Verfahren sowohl effizient anzuwenden als auch den Vorschriften / Standards für Designkontrolle, Risikomanagement oder statistische Techniken entsprechen
• Leitet Aktivitäten im Zusammenhang mit der Konstruktionssicherung, einschließlich Strategien, Personal, Planung, Koordination, Qualitätssicherungsstandards und Planung
• Bewerten Sie objektiv die Stärken und Entwicklungsbedürfnisse jedes Teammitglieds
• Holds employees, including peers, accountable to performance expectations, through timely and constructive feedback
• Erzwingt die Einhaltung der Verwaltungsrichtlinien, -verfahren und -vorschriften durch das Personal; stellt die Einhaltung aller geltenden behördlichen Anforderungen sicher
• Unterstützung und Sicherstellung der Teambereitschaft für Projektmeilensteinprüfungen, einschließlich Phasenabbrüche, Entwurfsprüfungen und Produktsicherheitskomitee

Was bietet Ihnen diese Position?

Eine interessante und herausforderne Aufgabe in einem international ausgerichteten medizintechnik Unternehmen mit sympathischer und partnerschaftlicher Atmosphäre im Team. Die Mittelstandskultur ermöglicht flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege und legt viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen Umgang.

• Vertragsart: unbefristet
• Gehalt: Fixgehalt + leistungsorientierter Bonus, Weihnachts-& Urlaubsgeld, Jubiläumszahlungen
• Urlaub: 30 Tage / Jahr; Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen und zur Betreuung erkrankter Kinder
• Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche - Gleitendes Arbeitszeitmodell
• Training: Professionelles Training on the job; fachliche, berufliche und persönliche Weiterbildung und Förderung intern wie extern; Entwicklungschancen in Form von Auslandseinsätzen
• Benefits: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt mit regelmäßigen Angebotsuntersuchungen,Individuelle Home Office Lösungen im Bedarfsfall, Unterstützung bei Wohnungssuche und Umzug
• Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung
• Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in den Bereichen Medizintechnik / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation
• Über 7 Jahre Erfahrung in fortschrittlicher und erfolgreicher Qualitäts- und Regulierungsführung, vorzugsweise in der Medizinproduktebranche
• Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
• Nachgewiesene fundierte Kenntnisse und erfolgreiche Anwendung der Verfahren, Spezifikationen, Vorschriften und Standards für Design Assurance, Zuverlässigkeit und Produktentwicklung
• Fähigkeit zur Verbesserung von Prozessen (Design Controls) und zur Einhaltung von Vorschriften
• Sehr gute Englischkenntnisse

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

• E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de
• Tel: 089 / 21 09 39 79
• Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p
• LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/