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Entwicklungsingenieur technische Dokumentation in Freiburg

Entwicklungsingenieur technische Dokumentation in Freiburg

Job Title: Entwicklungsingenieur technische Dokumentation in Freiburg
Contract Type: Permanent
Location: Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg
Industry:
Salary: €70000 - €75000 per annum + Gleitzeit
Reference: ID4234234_1586259424
Contact Name: Verena Arendt
Contact Email: v.arendt@sciproglobal.de
Job Published: April 07, 2020 12:37

Job Description

Innovationsführer in der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg sucht einen Ingenieur, der nah an Neu- und Weiterentwicklungen arbeitet und verantwortlich für die technische Dokumentation ist.

Aufgaben:

    • Erstellung, Prüfung und Freigabe der Technischen Dokumentation
    • Neu- und Weiterentwicklungen von innovativen Medizinprodukte regulatorisch begleiten
    • Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA)
    • Ansprechpartner für regulatorische Fragen (intern und extern)
    • Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen in interne Prozesse
    • Mitwirkung bei internen und externen Audits
    • Leitung präklinischer Studienprojekte für Medizinprodukte

Ihr Hintergrund:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen medizintechnischer Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift