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EXKLUSIVMANDAT: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Location Bensheim (64625), Hessen
Sector
Job type Permanent
Salary €60000 - €75000 per annum + negotiable
Start date ASAP
Contact Sebastian Gotzler
Job ref RA_2019_08_1565770327

Job description

EXKLUSIVMANDAT:

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Bensheim, 60.000 - 75.000 EURO / Jahr

Sie sind begeisterter Pharmazeut/Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als Experte für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies bei einem wachsenden Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie im schönen Bensheim zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

● Erstellung, Pflege und Aktualisierung zulassungsrelevanter Dokumentation

● Beantragung, Aufrechterhaltung und Pflege von Zulassungen in definierten Export-Ländern

● Beschaffung aller notwendigen Registrierungsanforderungen und Aktualisierung der vorhandenen Anforderungsunterlagen bzw. aller erforderlichen Informationen

● Zusammenstellung der jeweils erforderlichen Zulassungsunterlagen

● Beantwortung von Mängelrügen in Kooperation mit den jeweiligen Fachabteilungen

● Kontaktpflege und Korrespondenz mit Kooperationspartnern/Behördenvertretern im In- und Ausland, vorwiegend in englischer Sprache

Was bietet Ihnen diese Position?

● Gehalt: 60.000 - 75.000 Euro / Jahr (zzgl. 13. Gehalt & Urlaubsgeld)

● Vertragsart: unbefristet

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 37,5 Stunden / Woche (Freitags bis 12:00 Uhr); Homeoffice möglich

● Erreichbarkeit: Sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung; Parkplätze vorhanden

● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder ähnliche Bereiche (Chemie, Biologie, Medizin)

● Studiengang Master of Drug Regulatory Affairs (wünschenswert)

● Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung, speziell im Bereich Variations (national und international); Erfahrung mit eCTD

● Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift); Sehr gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

● Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office, Adobe Acrobat

● Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein; Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise; Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit; Belastbarkeit und Flexibilität

Informationen über unseren Kunden:

Das traditionsreiche, mittelständische Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie produziert unter anderem Medikamente aus Therapeutika aus folgendem Produktportfolio:

· Gegengifte

· Mittel zur Zinkversorgung

· Elektrolytlösungen zur Versorgung mit Mineralstoffen und Spurenelementen

· Röntgenkontrastmittel

· Arzneimittel für die Intensivmedizin

Unser Kunde mit Hauptsitz in Bensheim wurde 1959 gegründet und ist in zweiter Generation familiengeführt. Das Unternehmen hat Tochtergesellschaften in den USA und Russland und betreibt in enger Kooperation mit Ärzten und Iniversitäten umfangreiche Forschungen, um eigene Produkte weiter zu entwickeln. Derzeit Arbeiten bei unserem Klienten 137 Mitarbeiter in Deutschland, wobei das Unternehmen der Umsatzklasse 50 - 100 Millionen € zuzuordnen ist.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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