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Global Quality Management

Global Quality Management

Job Title: Global Quality Management
Contract Type: Permanent
Location: Hamburg, Germany
Industry:
Salary: €60000 - €75000 per annum
Reference: ID135472_1602762203
Contact Name: Michael Burgstaller
Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
Job Published: October 15, 2020 12:43

Job Description

Kunde: Ein führendes Medtech-Unternehmen

Aufgaben:

  • Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß den
  • Anforderungen der EN ISO 13485, ISO 9001,
  • Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)
  • sowie weiteren nationalen und internationalen
  • Normen, Gesetzen und Richtlinien für In-vitro
  • Diagnostika
  • Entwicklung eines globalen
  • Qualitätsmanagementsystems
  • Betreuung der internationalen Standorte bei der
  • Implementierung und Aufrechterhaltung des
  • Qualitätsmanagementsystems
  • Ansprechpartner (m/w/d) für die internationalen
  • Standorte in allen Qualitätsmanagementfragen
  • Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von
  • internen und externen Audits national und
  • international

Voraussetzungen:

  • Ein abgeschlossenes Studium in
  • Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder
  • vergleichbaren Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • oder Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich
  • Medizinprodukte oder In-vitro Diagnostika
  • Fundierte Kenntnisse in relevanten
  • Qualitätsstandards, Normen und Gesetzen, u.a. EN
  • ISO 13485, ISO 9001, IVDR, MDSAP
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
  • und Schrift
  • Sicher Umgang mit MS Office
  • Internationale Reisebereitschaft (30%)
  • Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter
  • Arbeitsstil
  • Hohe Eigeninitiative, gepaart mit einer ausgeprägten
  • Kommunikationsfähigkeit

CV: M.burgstaller@sciproglobal.de