Kunde: Ein führendes Medtech-Unternehmen

Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die Qualitätsstrategie
• Aufrechterhaltung des QM-Systems
• Überwachung und Sicherstellung der Qualitätsstandards
• Verantwortung für Arbeitsabläufe, Wareneingangskontrolle bis Freigabe der Fertigungsunterlagen
• Analyse qualitätsrelevanter Daten
• Strategisches Qualitätsplanung
• Auditor, Auditierung intern/extern
• Koordination der Risikomanagementaktivitäten

• Grundlegende Kenntnisse der DIN EN ISO 13485, MPG, 93/42/EWG (MDD) / (EU) 2017/745 (MDR)
• Kenntnisse Internationale Anforderungen im Bereich QM
• Kenntnisse über den Umgang mit Richtlinien/Gesetzen und Normen
• Kenntnisse über Internationale Zulassungsverfahren und Meldungen im Bereich Medizinprodukte
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Computerkenntnisse (Office-Anwendungen)

CV: M.burgstaller@sciproglobal.de