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Junior Regulatory Affairs Manager bei Rosenheim (gn)

  • Location: Rosenheim
  • Salary: €55000 - €65000 per annum + remote per year
  • Job Type:Permanent

Posted about 1 month ago

  • Sector: Medical Technology
  • Contact: Verena Arendt
  • Contact Email: v.arendt@sciproglobal.de
  • Expiry Date: 26 November 2022
  • Job Ref: ID20221027_1666860257

Unser Kunde ist ein 2.500 Mitarbeiter großes erfolgreiches Unternehmen, welches zum Ausbau des Qualitäts- und Regulatory Affairs Bereichs für Medizinprodukte einen Junior Regulatory Affairs Manager einstellt.

Es besteht die Möglichkeit bis zu 50% remote Arbeit.

Die Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
  • Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
  • Abwicklung von Produktanmeldungen/-änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
  • Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485

Ihr Profil:

  • Medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation wünschenswert
  • Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU / CE)
  • hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
  • gute Deutschhkenntnisse in Wort und Schrift

Meine Kontaktdaten:

  • E-Mail: v.arendt@sciproglobal.de
  • Tel: +49 (0)89 / 26 20 588 94 (direkte Durchwahl)

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!