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Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)

Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)

Job Title: Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)
Contract Type: Permanent
Location: Wil, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SPPO0705_1557223754
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: May 07, 2019 11:09

Job Description

Leiter Qualitätsmanagement (M/W/D)

Zusammen mit Ihrem 5-köpfigen Team sind Sie verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems, mit dem Ziel einen hohen Kundennutzen und einen strategischen Wettbewerbsvorteil für das Unternehmen zu schaffen.

Aufgaben:

  • Personelle und fachliche sowie strategische Führung des Bereichs Qualitätsmanagement und dem Leiter Qualitätssicherung
  • Überprüfen und weiterentwickeln des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und FDA 21 CFR Part 820
  • Planen, durchführen und auswerten des internen und externen Auditprogramms sowie koordinieren, durchsetzen und überprüfen der Umsetzungsmassnahmen
  • Aufbau und Pflege sowie Weiterentwicklung eines aussagekräftigen Kennzahlensystems zur Analyse und Bewertung der Prozess- und Produktqualität
  • Gestaltung der kontinuierlichen Verbesserungen (KVP) sämtlicher Prozesse und Arbeitsabläufe im Unternehmen mit Schwerpunkt auf die Methoden und Werkzeuge des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung
  • Sicherstellen eines wirksamen CAPA-Managements und Reklamationswesens inklusive Koordination und Leitung anspruchsvoller CAPA-Untersuchungen
  • Gewährleisten einer wirksamen Dokumentenlenkung sowie pflegen und optimieren des Dokumentenablagesystems
  • Jahreszielplanung sowie Budgetierung, Planung und Überwachung der Kosten für den Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
  • Erstellen der jährlichen Berichterstattung an die Geschäftsleitung
  • Aufbau des Fachbereichs Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz für das gesamte Unternehmen

Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise: Maschinenbau, Physik oder Automatisierungstechnik) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5+ Jahr Praxiserfahrung als Quality Engineer für Medizinprodukte
  • Praxiserfahrung in der FMEA Methode für Medizinprodukte
  • Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
  • Fundierte Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)
  • Erfahrungen im Bereich Software Qualitätssicherung wünschenswert
  • Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen sowie mit Kunden und Lieferanten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Sollten wir Ihr Interesse mit dieser Stellenbeschreibung geweckt haben, dann übersenden Sie bitte Ihren Lebenslauf sowie Ihre einschlägigen Zeugnisse und Zertifikate, unter Angabe von zwei Referenzen an Petra Ognjenovic:
p.ognjenovic@sciproglobal.de.

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +41435089217

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

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