Manager Global Regulatory Affairs (m/w/d) im Großraum Hamburg
Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Können Sie sich vorstellen, Teil eines aufgeschlossenen Teams zu werden und einen wertvollen Teil zum großen Ganzen beizutragen?
Wenn Sie Lust haben, dies bei einem renommierten Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf Neu- und Weiterentwicklung von Therapeutika und Diagnostika zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!
Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?
● Erarbeitung und Umsetzung regulatorischer Strategien im Rahmen des Life-Cycle-Management bestehender Zulassungen
● Einreichung und regulatorische Betreuung neuer Zulassungsanträge (weltweit)
● Projektmanagement im regulatorischen Umfeld
● Umsetzung neuer Entwicklungen in der Arzneimittelgesetzgebung sowie des internationalen Pharmarechts
● Fristgerechte Zulassungsverlängerung, regulatorische Betreuung und Einreichung von Variations und Notifications
Was bietet Ihnen diese Position?
● Vertragsart: vorerst befristet für 24 Monate
● Urlaub: 30 Tage / Jahr
● Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche
● Benefits: Breites angebot an verschiedenen Betriebssportgruppen sowie externe Mitarbeiterberatung; exzellente Weiterbildungs- und Fortbildungsmöglichkeiten; Work-Life-Balance durch gleitende Arbeitszeit, Zuschuss zum Betriebskindergartenplatz, HVV-Proficard oder Betriebsrestaurants; betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
● Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?
● Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oderBiotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation; Approbation zum/zur Apotheker/in
● Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Variations / Renewals (CP/DCP/MRP sowie national und international)
● Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Gesetze und Guidelines
● Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
● Sehr gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise, interkulturelle Kompetenz
Informationen über unseren Kunden:
Unser Kunde beschäftigt mittlerweile über 1000 Mitarbeiter und blickt auf eine über 50jährige Firmengeschichte zurück. Ziel der Unternehmung ist die Bereitstellung innovativer und sicherer Arzneimittel und Medizinprodukte mit dem Fokus, zukunftsgerichtet und menschlich die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.
Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!
