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Manager Global Regulatory Affairs - New Products (m/w/d)

Location Wedel, Schleswig-Holstein
Sector
Job type Permanent
Salary €65000 - €80000 per annum + negotiable
Start date ASAP
Contact Sebastian Gotzler
Job ref RA_2020_19_1592313239

Job description

Manager Global Regulatory Affairs - New Products (m/w/d) - Großraum Hamburg

In der aktuellen Situation ist Ihnnen vorallem ein eingespieltes, nettes und höchstmotiviertesTeam wichtig? Sie haben Lust auf eine spannende Position bei einem Unternehmen, dass Geschichte & Innovation ideal miteinander kombiniert? Sie haben Lust die Gesundheit auf der Welt maßgeblich mit zu steuern? Mit einer Rolle als interner Consultant können Sie sich zu 100% identifizieren?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem renommierten Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf Neu- und Weiterentwicklung von Therapeutika und Diagnostika zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Global Regulatory Affairs - New Products beinhalten?

  • Ausarbeitung von regulatorischen Strategien zum Erhalt neuer Zulassungen und Line Extenstions weltweit
  • Regulatorische Betreuung von Entwicklungspräparaten bis zur Zulassung
  • Einreichung von Scientific Advice Anträgen
  • Genehmigung von pädiatrischen Prüfplänen, Orphan Drug Ausweisungen und Zulassungsdossiers zum Erhalt von neuen Zulassungen
  • Beantwortung von behördlichen Mängelschreiben unter Beteiligung von Fachabteilungen
  • Regulatorische Bewertung von Einlizenzierungen und Due Diligence

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche
  • Benefits: Breites angebot an verschiedenen Betriebssportgruppen sowie externe Mitarbeiterberatung; exzellente Weiterbildungs- und Fortbildungsmöglichkeiten; Work-Life-Balance durch gleitende Arbeitszeit, Zuschuss zum Betriebskindergartenplatz, HVV-Proficard oder Betriebsrestaurants; betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
  • Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation; Approbation zum/zur Apotheker/in
  • Idealerweise 1-3 Jahren Erfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung und / oder Zulassung
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte sowie Erfahrung mit Kombinationsprodukten (Drug Device Combination Products) wünschenswert!
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Gesetze und Guidelines
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift / Deutsch mind. B1/B2 Level
  • Sehr gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise, interkulturelle Kompetenz

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde beschäftigt mittlerweile über 1000 Mitarbeiter und blickt auf eine über 50jährige Firmengeschichte zurück. Ziel der Unternehmung ist die Bereitstellung innovativer und sicherer Arzneimittel und Medizinprodukte mit dem Fokus, zukunftsgerichtet und menschlich die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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