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QM/RA Manager

Location Frankfurt am Main, Hessen
Sector
Job type Permanent
Salary €60000 - €80000 per annum
Start date ASAP
Contact Maximilian Köckeis
Job ref M0015_1612794577

Job description

Aufgaben:

  • Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von dem Qualitätsmanagementsystems und Prozessen (ISO 13485)
  • Dokumentation aller Prozesse im QM-System.
  • Durchführung der Supplier Audits und Sicherstellung der Supplier Quality
  • Durchführung interner Audits
  • Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit von MDSAP-Audits
  • Kooperation mit benannten Stellen und Kooperationspartnern
  • Qualitätsprobleme erkennen und beheben
  • Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden.
  • Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen .

Profil:

  • Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485, ISO 9001 und MDR
  • FDA, Good Manufacturing Practices (GMP), MDSAP-Kenntnisse wünschenswert
  • (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss oder Ähnliches
  • 3 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten
  • Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen
  • (Hervorragende) schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen)
  • Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise

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