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Qualified Person / Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)

Qualified Person / Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)

Job Title: Qualified Person / Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Nürnberg, Bayern
Industry:
Salary: negotiable
Start Date: asap
Reference: 2020_01_1601910409
Contact Name: Josephin Suess
Contact Email: j.suess@sciproglobal.de
Job Published: October 05, 2020 16:06

Job Description

Qualified Person / Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d) | Nürnberg | Pharma

Was werden Ihre Tätigkeiten als Qualified Person beinhalten?

● Freigabe zum Verkehr gemäß § 16 AMWHV der im Lohn hergestellten Handelsware

(vorzugsweise für den deutschen Markt)

● Sicherstellung der GMP-Compliance

● Sicherstellung der Zulassungs-Konformität

● Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern (VAV)

● Durchführung von Hersteller-Audits

● Betreuung von Behördeninspektionen

Was bietet Ihnen diese Position?

● Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit

● Gehalt: attraktives Basisgehalt

● Urlaub: 30 Tage / Jahr

● Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

● Benefits:

o Flexible Arbeitszeiten

o Homeoffice

o Fahrtkostenzuschuss

o Fitnessstudio-Kooperationen

o Kantinenzuschuss

o Kostenlose Kalt- und Warmgetränke

o Mitarbeitervergünstigungen

● Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln

● Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie

● Mind. 7 Jahre Berufserfahrung als QP in der pharmazeutischen Industrie

● Qualifikation nach § 15 AMG

● Sehr gute Kenntnisse in AMG und GMP

● Audit- und Inspektionserfahrung

● Praktische Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern

● Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

● Überzeugungskraft

● Freude am Arbeiten im Team

● Hohes Verantwortungsbewusstsein

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein traditionsreiches, über 100 Jahre altes Pharmaunternehmen, das lange Tradition und Innovation mit einander verbindet. Im Bereich Generika gehört unser Kunde zu den 5 größten Unternehmen Deutschlands und hat mittlerweile knapp 200 Produkte im Portfolio. Der gesamten Gruppe gehören über 12.000 Mitarbeiter an. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Weitere QP-Vakanzen in Deutschland

Wenn der Standort Nürnberg nicht für Sie in Frage kommen sollte, dürfen Sie mich gerne trotzdem kontaktieren. Ich betreue deutschlandweit aktuell mehrere QP-Vakanzen!

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