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Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/w/d)

  • Location: Dessau
  • Salary: €50000 - €58000 per annum + negotiable per year
  • Job Type:Permanent

Posted about 1 month ago

  • Sector: Pharmaceutical
  • Contact: Sebastian Gotzler
  • Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
  • Start Date: asap
  • Expiry Date: 19 May 2022
  • Job Ref: RA_2021_12_1650373628

Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/f/x) | Sachsen-Anhalt | Pharma

In dieser Position sind Sie für die Qualifizierung und Validierung sowie die Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten in deutsch und englisch verantwortlich. Sie erstellen Abweichungsmeldungen, arbeiten an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu-/Umbauprojekten sowie internationalen Prozesstransfer- und Scale-up Projekten mit. Zudem sind Sie in die Erstellung von SOPs eingebunden und wirken bei Audits mit.

Zudem erwartet Sie in dieser Rolle die Möglichkeit, eine Team- bzw. eine Unternehmensweiterentwicklung von Anfang an zu begleiten und eine entscheidende Rolle zu spielen.

Was sind Ihre Aufgaben als "Qualifizierungs- & Validierungsingenieur"?

  • Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic review
  • Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in Englischer Sprache
  • Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessneben-anlagen und übergeordnete Systeme
  • Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
  • Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften sowie Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
  • Erstellung von Abweichungsmeldungen, Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten
  • Prüfung technischer Dokumentation in deutsch & englisch
  • Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
  • Unterstützung bei Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
  • Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
  • Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
  • Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
  • Mitwirkung bei Audits

Welche Anforderungen brauchen Sie als "Qualifizierungs- & Validierungsingenieur"?

  • ein abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik (Validierungshintergrund vom Studium wäre ein Plus)
  • mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Geräten
  • praktische Erfahrung bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift)
  • sicherer Umgang mit den Office-Anwendungen Word, Excel, PowerPoint
  • Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen für Pharmazeutika und Medizinprodukte in Europa. Das Unternehmen ist mehr als 100 Jahre alt und seine mehr als 3000 Mitarbeiter sind in über 50 Ländern tätig. Zu den verschiedenen Spezialgebieten des Unternehmens gehören medizinische Ästhetik und Neurotoxintherapie. Das Unternehmen ist auch in der Forschung, Entwicklung und dem Vertrieb weiterer innovativer Produkte (innovative Gesundheit, Wellness und Schönheit) tätig.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!