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Qualitätsingenieur Business Unit Medical - Sachseln (CH)

Qualitätsingenieur Business Unit Medical - Sachseln (CH)

Job Title: Qualitätsingenieur Business Unit Medical - Sachseln (CH)
Contract Type: Permanent
Location: Sachseln, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: ID12345_1593677917
Contact Name: Michael Burgstaller
Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
Job Published: July 02, 2020 09:18

Job Description

Wir unterstützen unseren Schweizer Partner dabei für einen Schweizer Kunden einen Qualitätsingenieur zu suchen!

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Anforderungsmanagements in den Projekten
  • Schnittstelle zum Kunden zur Abstimmung der Qualitätsanforderungen in Projekt und Serie (inkl. Qualitätssicherungsvereinbarungen)
  • Aufschlüsselung der Qualitätsanforderungen an System, Komponenten, Prozesse, Teile und Dienstleistungen und Weitergabe an die jeweiligen Entwicklungs- und Produktionsstandorte
  • Unterstützung des Risikomanagements: Projektrisikobewertung, Design-/Prozess-FMEAs, Abstimmung der Risikomatrix mit dem Kunden
  • Qualitätsplanung im Projekt (Validierungs- und Kontrollplan, Prüfpläne) auf Systemebene
  • Unterstützung von IQ/OQ/PQ auf Systemebene
  • Unterstützung von MSA auf Systemebene
  • Unterstützung des Change Managements (Produkt/Prozess); Schnittstelle zum Kunden zur Festlegung der Freigabekriterien
  • Sicherstellung der Umsetzung von Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte
  • Sicherstellung der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen (DHF, DMR, DHR)
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbar
  • Weiterbildungen im Bereich Qualität
  • Vertiefte Kenntnisse MDR
  • Methodenkompetenz im Bereich Risikoanalyse
  • Vertiefte Normenkenntnisse in ISO9001 und ISO13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Mein Kontakt.

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