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Qualitätsplaner (QM)

Qualitätsplaner (QM)

Job Title: Qualitätsplaner (QM)
Contract Type: Permanent
Location: Tübingen, Baden-Württemberg
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: ID136397_1603114338
Contact Name: Michael Burgstaller
Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
Job Published: October 19, 2020 14:32

Job Description

Unser Kunde:

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt das Unternehmen weltweit chirurgische Spitzentechnologie.

Ihre Aufgaben:

  • Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach
    MDR-Verordnung im Projekt von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und Projektteam
  • Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen sowie deren Dokumentation im Projekt
  • Prüfung und Bewertung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahren
  • Projektspezifische Definition der anzuwen­denden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
  • Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs­studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Medizintechnik-Produktentstehungsprozess sowie in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc.
  • Gute Kenntnisse der FDA- und MDR- Anforderungen
  • Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Kommunikations- und Koordinations­fähigkeit und Geschick in der inter­disziplinären Zusammenarbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen

Kontakt:

  • M.burgstaller@sciproglobal.de
  • Tel: 089262058891

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