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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w) bei Berlin

Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w) bei Berlin

Job Title: Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w) bei Berlin
Contract Type: Permanent
Location: Berlin, Berlin
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: SCIPRO0016
Contact Name: Andrea Portscher
Contact Email: a.portscher@sciproglobal.de
Job Published: November 18, 2016 09:55

Job Description

Für die Berliner Niederlassung meines Kunden, einem innovativen Unternehmen aus der Medizintechnik, bin ich momentan auf der Suche nach einem Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager (m/w). Das Unternehmen bietet Ihnen anspruchsvolle, spannende Aufgaben in einem kollegialen Team und die Möglichkeit, Ihre Kreativität einzubringen.

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

  • Die Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und FDA 21 CFR 820
  • Die Analyse und Modellierung von Geschäftsprozessen
  • Die Planung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Die Weiterführung der Zulassung der komplexen Produkte des Unternehmens bei den zuständigen Behörden
  • Die Koordination und Realisation der notwenigen Unterlagen für die Produktzulassung (hauptsächlich CE & FDA)
  • Die enge Zusammenarbeit mit der F&E-Abteilung

Diese Qualifikationen bringen Sie mit:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes, technisches Studium, z.B. Medizintechnik oder Elektrotechnik wäre wünschenswert
  • Mindestens 2 Jahre Arbeitserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in einem industriellen Umfeld
  • Kenntnisse der Regularien ISO 13485 und FDA 21 CFR 820
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sie sind teamfähig, selbstständig und bringen diplomatisches Geschick mit.

Ihre Benefits sind:

  • Ein spannender Arbeitsplatz in einem innovativen und expandierenden Unternehmen
  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit guten Verdienstmöglichkeiten
  • Gute Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und flache Hierarchien
  • Viel Raum für Eigeninitiative

Wenn diese Beschreibung Sie anspricht, oder Sie sich generell eine berufliche Veränderung vorstellen können, freuen wir uns über eine Kontaktaufnahme an a.portscher@sciproglobal.de oder +49 89 2109 4906.