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Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices

Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices

Job Title: Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices
Contract Type: Permanent
Location: Thüringen, Germany
Industry:
Salary: €6000 - €70000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: Jk000000_1582030412
Contact Name: Patricia Cioran
Contact Email: p.cioran@sciproglobal.de
Job Published: February 18, 2020 12:53

Job Description

Quality Assurance Design Engineer (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Baden Württemberg / Bavaria

Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

  • Verantwortlich für die Vollständigkeit und Wartung der DHF, teschnischen Studien, Zeichnungsprüfungen, Tolernazanalysen, Entwicklung und Validierung von Testmethoden
  • Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
  • Moderation des Risikomanagements nach ISO 14971 innerhalb aktueller Entwicklungsprojekte, Mitarbeit in den Risikomanagement-AktivitätenProzessvalidierung (OQ,PQ)
  • Durchführung von Produktkonformitäts- und Materialbewertungen
  • Schnittstelle zwischen den Abteilungen R&D, Quality und Regulatory Affairs
  • Durchführung von Beurteilungen zu rechtlichen und normativen Vorgaben für Produkte, fremdbezogene Produkte und deren Begleitdokumente
  • Kontinuierliche Durchführung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten sowie klinischer Daten der Produkte im Feld

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie.
  • Erfahrungen mit Design Control und Qualitätsmanagementsystemen sowie für Cybersecurity im Rahmen der Erfordernisse innerhalb der EU und USA
  • Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
  • Erfahrung mit Entwicklung elektromechanischer Systeme und darin erhaltener Software
  • Routinemäßiger, sicherer Umgang mit CAD Systemen (z.B. SolidWorks)
  • Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA