Ihre Aufgaben:

• Einführung neuer Produkte aus der Entwicklung in die Produktion
• Etablierung und Standardisierung von Produktions-Prozessen
• Validierung der Prozesse gemäß DIN EN 13485 und der europäischen In-vitro-Diagnosika-Verordnung
• Durchführung von Projeken innerhalb der Produktion
• Erstellung und Akualisierung von Spezifikationen, Anweisungen, Arbeitsvoschriften und Dokumenten
• Mitarbeit bei internen und externen Audits

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium mit Master-Abschluss
• (Biologie, Mikrobiologie, Biochemie oder Biotechnologie)
• Kenntnisse in fluoreszenzbasierten PCR-Techniken (qPCR und Schmelzkurvenanalyse) sowie DNA/RNA-Extraktionsmethoden
• Berufserfahrung in der Produktion eines Unternehmens im Bereich molekularbiologischer Diagnostika oder im GMP-Umfeld ist von Vorteil
• Erfahrungen mit Validierungsverfahren wünschenswert
• Selbstständige, exake und effiziente Arbeisweise
• Analytisches, komplexes Denken
• Kooperationsfähigkeit und Organisationstalent
• Teamfähigkeit und hohe Motivation
• Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Kommunikationsvermögen und Konfliktfähigkeit
• Erste Erfahrungen mit ERP-Systemen (Navision, SAP etc.) wünschenswert
• Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse