Job Description

Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung
Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und Projektteam
Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen
Prüfung und Bewertung der Medizinprodukte inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahren
Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM)
Sehr gute Methodenkenntnisse im QS- und QM-Bereich
Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc. wünschenswert
Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Quality Engineer