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Quality Engineer

Quality Engineer

Job Title: Quality Engineer
Contract Type: Permanent
Location: Stuttgart, Baden-Württemberg
Industry:
Salary: negotiable
Start Date: ASAP
Reference: M0007_1607442517
Contact Name: Maximilian Köckeis
Contact Email: m.koeckeis@sciproglobal.de
Job Published: December 08, 2020 15:48

Job Description

IHRE AUFGABEN

  • Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und Projektteam
  • Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen
  • Prüfung und Bewertung der Medizinprodukte inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahren
  • Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
  • Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten

IHRE QUALIFIKATIONEN

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM)
  • Sehr gute Methodenkenntnisse im QS- und QM-Bereich
  • Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc. wünschenswert
  • Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift