IHRE AUFGABEN

• Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung
• Kommunikationsschnittstelle zwischen QA und Projektteams
• Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen
• Prüfung und Bewertung der Zulassung und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
• Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM)
• MS Office Kenntnisse
• Gute Kenntnisse der Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc. wünschenswert
• Kommunikations- und Geschick in der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift