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Quality Engineer Berlin

Location Berlin, Germany
Sector
Job type Permanent
Salary €60000 - €65000 per annum
Start date ASAP
Contact Maximilian Köckeis
Job ref M0014_1612373222

Job description

Folgende Aufgaben erwarten Sie:
● Qualifizierung von Reinräumen unter Einhaltung der DIN EN ISO 14644-1
● Prozess-, Produkt- und Softwarevalidierung
● Betreuung der Prozesskontrolle, Reinräume und Hygieneüberwachung
● Durchführung von Risikoanalysen
● QM-Begleitung bei Einführung neuer Prozesse in die Serienfertigung
● Schulung der Mitarbeiter bezüglich Verhalten, Hygiene und Arbeitsplatz- und Umgebungsreinigung
● Durchführung von FMEAs & IQOQs &QOQPQs Softwarevalidierung
● Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems mit berücksichtigung internationaler Vorgaben und Normen
Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:
● Abgeschlossenes Ingenieursstudium oder alternativ Techniker mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im QM (Maschinenbau, Pharma, Medizintachnik)
● Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement nach den Normen ISO 9001, ISO 13485 und MDD 93/42/EEC, bzw. MDR , 21 CFR 820 und IEC 62366
● Berufserfahrung in Hygienemanagement, Reinraumqualifizierung,im Medizintechnik Umfeld
● Erfahrungen mit Validierung, Softwarevalidierung und Risikomanagement bevorzugt aus dem Beriech Medizintechnik oder artverwandten Bereichen
● Sie sind ein Teamplayer, selbständig, zuverlässig, belastbar, engagiert, kommunikations- und durchsetzungsstark
● Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

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