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Quality Manager

Location Kaufering, Bayern
Sector
Job type Permanent
Salary Negotiable
Start date ASAP
Contact Michael Burgstaller
Job ref ID1435_1604486142

Job description

Nur passende Kandidaten werden kontaktiert!

Client:

Ein Hersteller und Entwickler von innovativen High-End-Geräten für die Notfall- und Intensivmedizin.

Aufgaben:

  • Eigenständige QM Projektaufgaben wie z.B. MDR Projektleitung
  • Erweiterung des ISO13485:2016 QM Systems um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, MDSAP
  • Weiterentwicklung des QM Systems und bestehender Kernprozesse des Unternehmens z.B. Change Control, CAPA Prozess, Design Control Prozesses
  • Pflege und Weiterentwicklung des QMS sowie der QM Dokumentation: Überprüfung, Aktualisierung und Verteilung, der Prozesse und des QM-Handbuchs.
  • Verantwortung und Planung der internen Audits bei GS (Lead Auditor)
  • Leitung der Vorbereitung von internen Qualitätsmanagement Audits
  • Mitarbeit bei der Einführung eines CAQ Systems

Qualifikationen:

  • Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Medizinproduktebereich
  • Anwendungserfahrung ISO 9001, ISO 13485, MDD, gerne MDR
  • Auditorenausbildung wünschenswert
  • Praktische Erfahrung mit Risikoanalyse; FMEA u.w. Qualitätsmethoden
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Teamgeist

CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de

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