Job description

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Client:

Ein Hersteller und Entwickler von innovativen High-End-Geräten für die Notfall- und Intensivmedizin.

Aufgaben:

Eigenständige QM Projektaufgaben wie z.B. MDR Projektleitung
Erweiterung des ISO13485:2016 QM Systems um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, MDSAP
Weiterentwicklung des QM Systems und bestehender Kernprozesse des Unternehmens z.B. Change Control, CAPA Prozess, Design Control Prozesses
Pflege und Weiterentwicklung des QMS sowie der QM Dokumentation: Überprüfung, Aktualisierung und Verteilung, der Prozesse und des QM-Handbuchs.
Verantwortung und Planung der internen Audits bei GS (Lead Auditor)
Leitung der Vorbereitung von internen Qualitätsmanagement Audits
Mitarbeit bei der Einführung eines CAQ Systems

Qualifikationen:

Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Medizinproduktebereich
Anwendungserfahrung ISO 9001, ISO 13485, MDD, gerne MDR
Auditorenausbildung wünschenswert
Praktische Erfahrung mit Risikoanalyse; FMEA u.w. Qualitätsmethoden
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit, Teamgeist

CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de

Quality Manager