Quality Manager
Job Title: | Quality Manager |
Contract Type: | Permanent |
Location: | Kaufering, Bayern |
Industry: | |
Salary: | Negotiable |
Start Date: | ASAP |
Reference: | ID1435_1604486142 |
Contact Name: | Michael Burgstaller |
Contact Email: | m.burgstaller@sciproglobal.de |
Job Published: | November 04, 2020 10:35 |
Job Description
Nur passende Kandidaten werden kontaktiert!
Client:
Ein Hersteller und Entwickler von innovativen High-End-Geräten für die Notfall- und Intensivmedizin.
Aufgaben:
- Eigenständige QM Projektaufgaben wie z.B. MDR Projektleitung
- Erweiterung des ISO13485:2016 QM Systems um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, MDSAP
- Weiterentwicklung des QM Systems und bestehender Kernprozesse des Unternehmens z.B. Change Control, CAPA Prozess, Design Control Prozesses
- Pflege und Weiterentwicklung des QMS sowie der QM Dokumentation: Überprüfung, Aktualisierung und Verteilung, der Prozesse und des QM-Handbuchs.
- Verantwortung und Planung der internen Audits bei GS (Lead Auditor)
- Leitung der Vorbereitung von internen Qualitätsmanagement Audits
- Mitarbeit bei der Einführung eines CAQ Systems
Qualifikationen:
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Medizinproduktebereich
- Anwendungserfahrung ISO 9001, ISO 13485, MDD, gerne MDR
- Auditorenausbildung wünschenswert
- Praktische Erfahrung mit Risikoanalyse; FMEA u.w. Qualitätsmethoden
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Teamgeist
CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de

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