Nur passende Kandidaten werden kontaktiert!
Client:
Ein interantionaler Dienstleister für Medizinprodukte und IVD.
Aufgaben:
Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13458:2016
Aufrechterhaltung unseres internen Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485)
Erfüllung der EU-Anforderungen gemäß MDR (EU) 2017/745 bzw. IVDR 2017/746
Entwicklung kreativer Lösungen zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse in Verbindung mit den QM sowie regulatorischen Anforderungen
Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen
Einschlägige Kenntnisse und Praxiserfahrung in der Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 incl. Dokumentenmanagement, Lieferantenqualifizierung und -auditierung, etc.
Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten / IVD
Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs oder bei Benannten Stellen
Erfahrung im Bereich Risikomanagement (ISO 14971) erwünscht
ausgezeichnete Projektmanagement-Fähigkeiten
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de