Quality Manager (QM) (m/w/d)

Für einen unserer Kunden suchen wir aktuell ein neues Teammitglied, welches schnellstmöglich unterstützen kann.

Bei diesem Kunden es handelt sich um ein mittelständisches Unternehmen im Raum Karlsruhe, dass im Bereich der Medizintechnik tätig ist.

Der Tätigkeitsbereich, welcher sich über weite Teile des Qualitätsmanagementbereichs erstreckt, wartet nur darauf von Ihnen bearbeitet zu werden. Intern und externe Audits, CAPA und vieles mehr wird Sie dort erwarten.

Wenn Ihnen das Qualitätsmanagement sehr viel spaß bereitet, sind Sie bei unserem Kunden genau richtig.

Sie haben ein Auge für das Detail im Bereich QM?

Wenn Sie das Wort Qualität hören, kribbelt es in Ihren Fingern?

Für Sie ist es wichtig, eine hohe Qualität gewährleisten zu können?

Aufgaben:

· Ansprechpartner für Mitarbeiter, Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten Fragen

· Sicherstellung der Einhaltung der ISO 13485:2016, FDA CFR 21 Part 820 und weiterer nationaler und internationaler Anforderungen sowie der vorgegebenen Kundenanforderungen

· Bearbeitung von Kundenreklamationen in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

· Planung und Durchführung interner und externer Audits einschließlich Nachverfolgung und Dokumentation vorgefundener Abweichungen

· Überwachung der Lieferanten auf Einhaltung der vertraglich vereinbarten Qualitätsanforderungen

· Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Verfolgung der festgestellten Abweichungen

· Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

· Unterstützung aller Unternehmensbereiche bei der Erstellung, Implementierung und Pflege von Prozessen und entsprechenden qualitätsrelevanten Dokumenten (insbesondere im Bereich Qualitätssicherung)

Was bietet Ihnen diese Position?

● Vertragsart: unbefristet

● Gehalt: Fixgehalt

● Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche

● Training: Professionelles Training on the job; fachliche, berufliche und persönliche Weiterbildung und Förderung intern wie extern; Entwicklungschancen in Form von Auslandseinsätzen

● Benefits: betriebliche Altersvorsorge, VWL, Teamevents

● Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung -Mitarbeiterparkplätze

● Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt

Qualifikationen:

· Abgeschlossene betriebswirtschaftliche oder technische Berufsausbildung oder vorzugsweise Abschluss in Ingenieurwesen, Medizintechnik oder Ähnlichem

· Eine abgeschlossene Weiterbildung in Qualitätsmanagement ist Voraussetzung

· Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualitätsmanagementsysteme und der Qualitätssicherung in einem internationalen Umfeld, idealerweise mit Medizinprodukten

· Fundierte Kenntnisse der anwendbaren nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich ISO 13485:2016, MDD 93/42/EWG, MDR 745/2017 und FDA 21 CFR 820

· Erfahrung im Projektmanagement und der Prozessvalidierung

· Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Software

· Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

· Positive Einstellung, unternehmerische Denkweise sowie ergebnisorientierter Arbeitsansatz

· Belastbar, zuverlässig und bereit Neues zu lernen

Sie sehen sich genau in dieser Position? Dann bewerben Sie sich JETZT!

Für weiter Informationen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.

Ansprechpartner: Maximilian Köckeis

● Tel: 089 / 26 20 58 897

● Xing: https://www.xing.com/profile/Maximilian_Koeckeis3/cv

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/maximilian-köckeis-002360176/