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Quality (+Regulatory Affairs) Manager (m/w) in Berlin

Quality (+Regulatory Affairs) Manager (m/w) in Berlin

Job Title: Quality (+Regulatory Affairs) Manager (m/w) in Berlin
Contract Type: Permanent
Location: Berlin, Berlin
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: SCIPRO0020
Contact Name: Andrea Portscher
Contact Email: a.portscher@sciproglobal.de
Job Published: November 29, 2016 17:01

Job Description

Für meinen Kunden - ein hochinnovatives und internationales Medizintechnikunternehmen mit Sitz, das im Bereich der Optik tätig ist - bin ich momentan auf der Suche nach einem Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager (m/w). Das Unternehmen liefert ein breites Angebot an medizintechnische Lösungen und bietet Ihnen ein innovatives und spannendes internationales Umfeld mit Mitarbeitern, die den Wunsch haben täglich etwas Neues zu bewegen.

Ihre Aufgaben (u.a.):

  • Sie stellen sicher, dass alle Qualitätsanforderungen des Unternehmen eingehalten werden (nach den Richtlinien ISO9001, ISO13485 und 21 CFR 820)
  • Sie arbeiten mit bei der Gestaltung, Pflege und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und pflegen die Dokumentation.
  • Sie arbeiten mit beim Risikomanagement (ISO 14971) und dem Prozess-FMEA
  • Sie führen Lieferantenaudits durch.
  • Sie steuern und überwachen das CAPA-System.
  • Sie arbeiten eng mit der Regulatory Affairs Abteilung zusammen und vertreten diese gegebenenfalls.

Ihr Profil:

  • Sie können ein erfolgreich abgeschlossenes, wissenschaftliches bzw. wirtschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung vorweisen.
  • Sie haben fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement und idealerweise Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem anderen stark regulierten Umfeld und kennen die oben genannten regulatorischen Anforderungen.
  • Sie sind teamfähig, zuverlässig und können selbstständig arbeiten.

Ihre Benefits:

  • Das Unternehmen bietet überdurchschnittliche persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und Sozialleistungen, sowie eine attraktive Vergütung.

Falls diese Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen an Andrea Portscher unter a.portscher@sciproglobal.de. Sollten Sie Rückfragen haben, kontaktieren Sie mich unter +49 89 2109 4906.

SciPro ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs, R&D und Quality Management im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.