Mein Mandant, ein hochinnovatives Unternehmen im Pharma/Medizintechnik Engineering Bereich, sucht einen

R&D Produkt Ingenieur (w/m/d).

Aufgaben:

- Entwicklung von GMP konformen Komponenten für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe gemäß FDA, CMC und EU Richtlinie

- Entwicklung von Validierungsprozessen
- Beschaffung von Teilen und Materialien von externen Anbietern und Koordinierung des Herstellungsprozesses mit Lieferanten und Partnern.
- Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs-, Engineering- sowie Fertigungsunternehmen
- Enge Zusammenarbeit mit Zulassungsexperten, um eine erfolgreiche FDA-Überprüfung sicherzustellen

Kompetenzen:

- Master-Abschluss in Naturwissenschaften (z. B. Physik, Pharmazie, Chemie, Biologika) oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Maschinenbau, Biomedizin, Elektrotechnik)

- Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen (R&D/Entwicklung, Bau von Geräten im GMP Umfeld); Idealerweise mit steriler Produktentwicklung und kombinierten Produkten

- Erfahrung mit GMP und CMC (Erfahrung mit FDA- und EU-Marktzulassungen)

- Erfahrung in der Arbeit in einem interdisziplinären Team

- Spaß an einem dynamisch wachsenden Umfeld und spannenden hochinnovativen Produkten

Schicken Sie Ihre Bewerbung an: Verena Arendt, v.arendt@sciprogobal.de oder kontaktieren Sie mich unter 0049 89 2620 58894.