Regulatory Affairs Manager
Job Title: | Regulatory Affairs Manager |
Contract Type: | Permanent |
Location: | Basel, Switzerland |
Industry: | |
Salary: | Negotiable |
Start Date: | ASAP |
Reference: | ID 2083_1588841715 |
Contact Name: | Michael Burgstaller |
Contact Email: | m.burgstaller@sciproglobal.de |
Job Published: | May 07, 2020 09:55 |
Job Description
Der Kunde:
Ein interessantes Medtech-Unternehmen in Basel
Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellen der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
- Prozessverantwortung für die Technische Dokumentation
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Abstimmung der Aktivitäten bei laufenden Registrierungen
- Erstellen der Unterlagen für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit)
- Planen von laufenden Aktualisierungen
- Durchführen von Prozessoptimierungen
- Entwickeln von Schulungsmaterialien und Durchführen von regulatorischen Schulungen
- Unterstützen bei der MDR-Implementierung
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Betriebswirtschaft oder vergleichbarer Abschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharma
- Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der technischen Dokumentation und/oder Document Control
- Sehr gute Kenntnisse folgender Standards, Gesetze und Richtlinien: ISO 13485, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, Schweizer Heilmittelgesetz, Quality System Requirements (QSR)
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Sprache von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Palette
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Bestreben zur kontinuierlichen Analyse und Verbesserung von Strukturen und Prozessen
- Streben nach praxisorientierten Lösungen und vernetztes Denken
- Teamplayer
Kontakt
m.burgstaller@sciproglobal.de

Get similar jobs like these by email
By submitting your details you agree to our T&C's
Share this job
Similar jobs
-
Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) | Freiburg / remote
Freiburg, Baden-Württemberg
negotiable
-
Director of Regulatory Affairs
-
Regulatory Affairs - Quality Manager (w-m) Munich
München (80335), Bayern
Negotiable
-
Regulatory Affairs Specialist CMC (m/f/x)
Böblingen, Baden-Württemberg
negotiable
-
Regulatory Affairs Specialist D-A-CH (m/w/d)
Berlin, Germany
€65000 - €75000 per annum + negotiable