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Regulatory Affairs Manager | Artwork & Labelling (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager | Artwork & Labelling (m/w/d)

Job Title: Regulatory Affairs Manager | Artwork & Labelling (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: München, Bayern
Industry:
Salary: €75000 - €85000 per annum + negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2020_14_1590415177
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
Job Published: May 25, 2020 14:59

Job Description

Regulatory Affairs Manager | Artwork & Labelling (m/w/d) - München

Sie haben Interesse ein neues Team zu etablieren und dies mit Ihrer Erfahrung zu führen?

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als interner Consultant für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies bei einem führenden API-Hersteller zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

  • Bereitstellung von Artwork für Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel (Fachinformationen, Packmittel)
  • Sicherstellung pharmazeutisch korrekter Artwork für Produktneueinführungen und -änderungen
  • Koordination des gesamten Artwork-Prozesses sowie Betreuung und Anleitung des Teams
  • Unterstützung des informationsbeauftragten bei der Prüfung und Freigabe von Druckmaterialien
  • Mitarbeit bei der Einreichung von generischen Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen
  • Möglichkeit der Übernahme der Tätigkeit eines Informationsbeauftragten nach §74 AMG (Schwerpunkt Artwork Compliance)

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Gehalt: Basisgehalt + Leistungsabhängiger Bonus (bis zu 10%)
  • Vertragsart: unbefristet
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln (U-Bahn); ausreichend Parkplätze vorhanden
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
  • Erfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken
  • Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, abteilungsübergreifendes Denken sowie Fähigkeit zum gleichzeitigen Management mehrerer Projekte

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist einer der führenden API-Hersteller weltweit und beschäftigt in über 40 Ländern mehr als 10.000 Mitarbeiter. Der Arbeitsschwerpunkt liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!