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Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Location Niederdorfelden (61138), Hessen
Sector
Job type Permanent
Salary €60000 - €70000 per annum + negotiable
Start date 01.01.2020
Contact Sebastian Gotzler
Job ref RA_2019_25_1574786651

Job description

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als interner Consultant für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies bei einem der führenden Pharmaunternehmen im Bereich Atemwegs- und Hauterkrankungen zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

  • Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Zulassungsdossiers (CMC; Module 2.3 und 3) zur Einreichung und Aufrechterhaltung bei den jeweiligen Behörden
  • Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten und Verträgen
  • Beschaffung und Aktualisierung von erforderlichen Unterlagen und Dokumenten; Kontaktpflege und Korrespondenz mit Koorperationspartnern und Behördenvertretern im In- und Ausland
  • Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen
  • Erstellung von Dokumenten und Statements zur Bearbeitung von Deficiency Reports bzw. aufgrund behördlicher Anfragen
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten
  • Unterstützung der Leitung Pharmazeutische Compliance bei der Umsetzung ihrer Aufgaben; Unterstützung bei der Ausbildung von Pharmaziepraktikanten

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Gehalt: 60.000 - 70.000 Euro / Jahr, abh. von der individuellen Erfahrung
  • Vertragsart: unbefristet
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche
  • Benefits: betriebliche Altersvorsorge nach betriebsinternen Grundsätzen, Seminare, Sprachkurse, Gesundheitsangebote, leasing-Fahrräder, Unfallversicherung u.v.m.
  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung
  • Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer Naturwissenschaft oder eine vergleichbar abgeschlossene Berufsausbildung
  • Fundierte Fachkenntnisse in der Erstellung und Pflege von CMC Modulen 2.3 und 3
  • Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien
  • Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (MS-Office)
  • Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Selbständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Schnittstellenkompetenz; Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Informationen über unseren Kunden:

Das traditionsreiche, mittelständische und international agierende Familienunternehmen gehört zu den führenden Markenherstellern im OTC-Bereich und vertreibt apothekenpflichtige Arzneimittel für die Selbstmedikation. Atemwegstherapeutika und Arzneimittel gegen Hauterkrankungen bilden die Kernkompetenz unseres Kunden. Die hauseigenen Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Marketing und Vertrieb sichern das Know-How, garantieren hohe Qualität und ermöglichen flexibles und schnelles Handeln am Standort Frankfurt. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

  • Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de
  • Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
  • Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
  • Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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