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Regulatory Affairs Manager-Medizintechnik -Stuttgart

Regulatory Affairs Manager-Medizintechnik -Stuttgart

Job Title: Regulatory Affairs Manager-Medizintechnik -Stuttgart
Contract Type: Permanent
Location: Stuttgart (70329), Baden-Württemberg
Industry:
Salary: €50000 - €80000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: HQ1111111112_1576761762
Contact Name: Patricia Cioran
Contact Email: p.cioran@sciproglobal.de
Job Published: December 19, 2019 13:22

Job Description

Regulatory Affairs Manager-Baden-Württemberg-Stuttgart

Unser Kunde ist ein führender Anbieter im Bereich der medizinischen Augen-Chirurgie und der damit verbundenen Augenheilkunde.

Durch die internationale Ausrichtung des Unternehmens bietet es kreatives und dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Sie herausfordernde und spannende Aufgaben erwarten

Sie legen Wert auf die Qualität und Zulassungen?

Es kribbelt Sie regelrecht in den Fingern, wenn Sie nur das Wort „Medizintechnik" hören?

Sie sind verantwortungsbewusst und ein proaktiver Charakter?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

● Konzeption von nationalen und internationalen Zulassungsstrategien für Medizinprodukte

● Weiterentwicklung regulatorischer Strukturen im Unternehmen

● Erstellung und Pflege von länderspezifischen Anforderungen und Implementierung im Unternehmen

● Kommunikation mit Behörden/Benannter Stelle, Lieferanten und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren

● Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen

● Erstellung und Pflege der Risikoanalysen

● Erstellung von Zulassungsunterlagen entsprechend der länderspezifischen Anforderungen

● Begleitung von Audits und Inspektionen

● Durchführung interner Audits in Zusammenarbeit mit der QM-Abteilung

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

● Abgeschlossenes technische Studium in den Bereichen Medizintechnik / oder vergleichbaren Qualifikation (medizinische oder technische Hochschulausbildung)

● Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsnahen Bereich innerhalb der Medizintechnik

● Kenntnisse der internationalen Gesetzgebung sowie der Richtlinien und Normen für Medizinprodukte (z. B. MDD 93/42/EWG, ISO 13485, ISO 14971, MEDDEV, GMP,21 CFR 820, CMDR)

● Kenntnisse der internationalen Anforderungen an QM Systeme

● Erfahrung in der Erstellung von technischen und/oder medizinischen Dokumenten

● Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

● E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 39 79

● Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/