Ihr Aufgaben

• Erstellung technischer Dokumentationen für aktive Medizinprodukte im STED-Format
• Eine enge fachübergreifende Kommunikation und Analyse der marktbezogenen Produktdaten
• Bei Produktänderungen achten Sie gezielt auf die Umsetzung gemäß der Qualitätsmanagement Standards
• Ebenfalls unterstützen Sie auch dabei die entwicklungsbegleitende Dokumentation.
• Aktive Rolle in Risikomanagementsitzungen Um mit unserem Geschäft verbundene Risiken zu identifizieren, zu steuern sowie zu überwachen.

Das sollten Sie mitbringen

• Ihr medizintechnisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bildet den Grundstock Ihres Wissens.
• Ihre mindestens 3-jährige Berufserfahrung in der Medizintechnik bzw. im regulierten Umfeld
• Kenntnisse mit (elektrischen) Normen der Medizintechnik, wie z.B. der DIN EN 60601.
• Erfahrungen im Risikomanagement, um regulatorische Risiken abschätzen zu können.
• Erste Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten bzw. (Softwarelösungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten) kein muss
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnissen
• Führerschein Klasse B wird vorausgesetz, da Sie auch im Tochterunternehmen ein teil Ihrer Arbeitszeit verbringen.