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Regulatory Affairs Manager - Neuzulassung (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager - Neuzulassung (m/w/d)

Job Title: Regulatory Affairs Manager - Neuzulassung (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Niederdorfelden, Hessen
Industry:
Salary: €60000 - €70000 per annum + negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2020_34_1602513845
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
Job Published: October 12, 2020 15:44

Job Description

Manager Regulatory Affairs - Neuzulassungen (m/w/d)

Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten? Es kribbelt in Ihren Fingern, wenn Sie das Wort Arzneimittelzulassung hören? Mit einer Rolle als interner Consultant für regulatorische Themen können Sie sich zu 100% identifizieren? Wenn Sie Lust haben, dies bei einem der führenden Pharmaunternehmen im Bereich Atemwegs- und Hauterkrankungen zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs - Neuzulassungen beinhalten?

  • Vorbereitung und Beantragung von internationalen Neuzulassungen
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung zulassungsrelevanter Dokumentationen
  • Aufrechterhaltung und Pflege von Zulassungen in definierten Export-Ländern
  • Beschaffung aller notwendigen Zulassungsanforderungen und Aktualisierung der vorhandenen Anforderungsunterlagen bzw. aller erforderlichen Informationen
  • Beantwortung von Mängelrügen in Kooperation mit den jeweiligen Fachabteilungen
  • Kontaktpflege und Korrespondenz mit Kooperationspartnern/Behördenvertretern im In- und Ausland, vorwiegend in englischer Sprache

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Vertragsart: unbefristet
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 39 Stunden / Woche
  • Benefits: betriebliche Altersvorsorge nach betriebsinternen Grundsätzen, Seminare, Sprachkurse, Gesundheitsangebote, leasing-Fahrräder, Unfallversicherung u.v.m.
  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung
  • Startdatum: Zum nächsten verfügbaren Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Ausbildung als PTA/BTA/CTA; Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer Naturwissenschaft oder eine vergleichbar abgeschlossene Berufsausbildung
  • Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs; Vorerfahrung im Bereich Neuzulassungen sind ein Plus
  • Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien
  • Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (MS-Office)
  • Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Selbständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Schnittstellenkompetenz; Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Informationen über unseren Kunden:

Das traditionsreiche, mittelständische und international agierende Familienunternehmen gehört zu den führenden Markenherstellern im OTC-Bereich und vertreibt apothekenpflichtige Arzneimittel für die Selbstmedikation. Atemwegstherapeutika und Arzneimittel gegen Hauterkrankungen bilden die Kernkompetenz unseres Kunden. Die hauseigenen Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Marketing und Vertrieb sichern das Know-How, garantieren hohe Qualität und ermöglichen flexibles und schnelles Handeln am Standort Frankfurt. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!