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Regulatory Affairs Manager / Informationsbeauftragter (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager / Informationsbeauftragter (m/w/d)

Job Title: Regulatory Affairs Manager / Informationsbeauftragter (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2020_27_1597066579
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
Job Published: August 10, 2020 14:36

Job Description

Regulatory Affairs Manager / Informationsbeauftragter (m/w/d) | Raum Freiburg | Pharma

In der aktuellen Situation ist Ihnnen vorallem ein eingespieltes, nettes und höchstmotiviertesTeam wichtig? Sie haben Lust auf eine spannende Position bei einem Unternehmen, dass äußerst innovativ denkt und vorallem langfristige Betreuung von Kunden anstrebt? Sie haben Lust die Gesundheit auf der Welt maßgeblich mit zu verbessern?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem internationalen Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Pharmaindustrie zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten sein?

  • Steuerung, Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß EU / internationaler Guidelines
  • Übernahme der Funktion des Informationsbeauftragten im Namen von Kunden bzw. Unterstützung der Funktion des Informationsbeauftragen beim Kunden
  • Erarbeitung, Umsetzung & Prüfung regulatorischer Strategien
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden
  • Regulatorische und wissenschaftliche Unterstützung der Kunden

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
  • Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation; Approbation zum/zur Apotheker/in
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in Deutschland, der EU; außerhalb der EU ist ein Plus
  • Hands-on Erfahrung mit regulatorischen Bestimmungen in Bezug auf Arzenimittel & GMP
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Gesetze und Guidelines
  • Erfahrung als Informationsbeauftragter nach §74a AMG
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise, interkulturelle Kompetenz sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein internationales Beratungsunternehmen, dass sich neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln auch auf Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und IVDs konzentriert. Das Unternehmen wurde um Jahr 1994 gegründet und beschäftigt seit dem ca. 70 Mitarbeiter am globalen Standort nahe Freiburg. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!