Regulatory Affairs Specialist (Zürich/CH)
Job Title: | Regulatory Affairs Specialist (Zürich/CH) |
Contract Type: | Permanent |
Location: | Zürich, Switzerland |
Industry: | |
Salary: | Up to Swiss Franc100000 per annum |
Start Date: | ASAP |
Reference: | HQ00118381_1580738177 |
Contact Name: | Michael Burgstaller |
Contact Email: | m.burgstaller@sciproglobal.de |
Job Published: | February 03, 2020 13:56 |
Job Description
Unser Klient:
Ein Pionier im bereich resorbierbarer Medizinprodukten für den Dentalbereich.
Jobbeschreibung:
- Erstellen und Aufrechterhaltung von Produktdossiers für die weltweite Zulassung unserer Produkte (EU, USA, Brasilien, China, Japan, Kanada, etc.) basierend auf der Dokumentation der Forschung & Entwicklung
- Für externe Stellen nachvollziehbare Darstellung von komplexen Sachverhalten
- Erstellen von Berichten, Expertisen und Argumentationen
- Beantwortung von Fragen der Zulassungsbehörden / benannten Stellen
- Enger Kontakt zu den Zulassungsverantwortlichen von Sunstar oder Kunden
- Überprüfung der bestehenden Produktentwicklung auf Compliance mit den geltenden Normen und gesetzlichen Vorgaben (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, etc.
- Technische Dokumentation der Produktentwicklung (DHF, DMR)
- Pflege des Design Control Prozesses
- Pflege des Regulatory Prozesses
- Aktive Überwachung von dem Zulassungsstatus unserer Produkte
Der ideale Kandidat:
- Universitätsabschluss einer technischen oder wissenschaftlichen Fachrichtung
- Adressatengerechte schriftliche und mündliche Kommunikation
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Erfahrung mit Majesty oder anderen ERP Systemen von Vorteil
- Erste Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld im Bereich der Zulassung (Medizinprodukte, pharmazeutische Industrie)
- ·Offene und kommunikative Persönlichkeit
Bewerbungsprozess:
- CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de
- Telefonat und Vorstellung des Unternehmens
- Unterstützung beim gesamten Bewerbungsprozess
- Möglichkeit der Besprechung anderer Positionen
Mein Kontakt:
- E-Mail: m.burgstaller@sciproglobal.de
- Tel: +41 43 508 92 17
- Xing: https://www.xing.com/profile/Michael_Burgstaller19/cv

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