Unser Klient:

Ein Pionier im bereich resorbierbarer Medizinprodukten für den Dentalbereich.

Jobbeschreibung:

• Erstellen und Aufrechterhaltung von Produktdossiers für die weltweite Zulassung unserer Produkte (EU, USA, Brasilien, China, Japan, Kanada, etc.) basierend auf der Dokumentation der Forschung & Entwicklung
• Für externe Stellen nachvollziehbare Darstellung von komplexen Sachverhalten
• Erstellen von Berichten, Expertisen und Argumentationen
• Beantwortung von Fragen der Zulassungsbehörden / benannten Stellen
• Enger Kontakt zu den Zulassungsverantwortlichen von Sunstar oder Kunden
• Überprüfung der bestehenden Produktentwicklung auf Compliance mit den geltenden Normen und gesetzlichen Vorgaben (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, etc.
• Technische Dokumentation der Produktentwicklung (DHF, DMR)
• Pflege des Design Control Prozesses
• Pflege des Regulatory Prozesses
• Aktive Überwachung von dem Zulassungsstatus unserer Produkte

Der ideale Kandidat:

• Universitätsabschluss einer technischen oder wissenschaftlichen Fachrichtung
• Adressatengerechte schriftliche und mündliche Kommunikation
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kenntnisse in Englisch und Deutsch
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Erfahrung mit Majesty oder anderen ERP Systemen von Vorteil
• Erste Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld im Bereich der Zulassung (Medizinprodukte, pharmazeutische Industrie)
• ·Offene und kommunikative Persönlichkeit

Bewerbungsprozess:

• CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de
• Telefonat und Vorstellung des Unternehmens
• Unterstützung beim gesamten Bewerbungsprozess
• Möglichkeit der Besprechung anderer Positionen

Mein Kontakt:

• E-Mail: m.burgstaller@sciproglobal.de
• Tel: +41 43 508 92 17
• Xing: https://www.xing.com/profile/Michael_Burgstaller19/cv