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Regulatory Affairs Specialist (Zürich/CH)

Regulatory Affairs Specialist (Zürich/CH)

Job Title: Regulatory Affairs Specialist (Zürich/CH)
Contract Type: Permanent
Location: Zürich, Switzerland
Industry:
Salary: Up to Swiss Franc100000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: HQ00118381_1580738177
Contact Name: Michael Burgstaller
Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
Job Published: February 03, 2020 13:56

Job Description

Unser Klient:

Ein Pionier im bereich resorbierbarer Medizinprodukten für den Dentalbereich.

Jobbeschreibung:

  • Erstellen und Aufrechterhaltung von Produktdossiers für die weltweite Zulassung unserer Produkte (EU, USA, Brasilien, China, Japan, Kanada, etc.) basierend auf der Dokumentation der Forschung & Entwicklung
  • Für externe Stellen nachvollziehbare Darstellung von komplexen Sachverhalten
  • Erstellen von Berichten, Expertisen und Argumentationen
  • Beantwortung von Fragen der Zulassungsbehörden / benannten Stellen
  • Enger Kontakt zu den Zulassungsverantwortlichen von Sunstar oder Kunden
  • Überprüfung der bestehenden Produktentwicklung auf Compliance mit den geltenden Normen und gesetzlichen Vorgaben (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, etc.
  • Technische Dokumentation der Produktentwicklung (DHF, DMR)
  • Pflege des Design Control Prozesses
  • Pflege des Regulatory Prozesses
  • Aktive Überwachung von dem Zulassungsstatus unserer Produkte

Der ideale Kandidat:

  • Universitätsabschluss einer technischen oder wissenschaftlichen Fachrichtung
  • Adressatengerechte schriftliche und mündliche Kommunikation
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kenntnisse in Englisch und Deutsch
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Erfahrung mit Majesty oder anderen ERP Systemen von Vorteil
  • Erste Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld im Bereich der Zulassung (Medizinprodukte, pharmazeutische Industrie)
  • ·Offene und kommunikative Persönlichkeit

Bewerbungsprozess:

  • CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de
  • Telefonat und Vorstellung des Unternehmens
  • Unterstützung beim gesamten Bewerbungsprozess
  • Möglichkeit der Besprechung anderer Positionen

Mein Kontakt: