Folgende Aufgaben erwarten Sie:

● Verantwortlich für den Risikomanagementprozess -ISO 14791

● Leitung des Risikomanagementprozess für die Produkte während des Lebenszyklus der Geräte.

● Moderation des Risikomanagements nach ISO 14971 innerhalb aktueller Entwicklungsprojekte, Neuntwicklungen und Produktänderungen

● Verantwortung von Risikomanagement-Aktivitäten -Vorbereitung der Risikoanalysemeetings, Moderation und Dokumentation

● Leitung und Durchführung aller anfallender Aufgaben im Bereich Usability

● Überprüfung des Risikomanagements, um die Vollständigkeit der Risikomanagement-Akte sicherzustellen, und erstellt den Risikomanagementbericht vor der Produktfreigabe

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

● Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik oder Elektrotechnik

● Mind. 3 Jahre Er¬fah¬rung im Be¬reich Ri¬si¬ko¬ma¬nage¬ment, Fehleranalysen und entsprechenden Methoden (PHA, FTA, FMEA)

● Erfahrung mit den Normen DIN EN ISO 14971, 13485

● Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und

● Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

● E-Mail: p.cioran(at)sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 39 79